一、岗位职责：
1、贯彻执行原料药质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；
2、组织建立和完善本企业原料药生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3、与药品监督管理部门及客户进行沟通和协调；
4、组织开展质量管理相关的业务培训；
5、负责原料药GMP的审批及注册工作；
6、负责按照公司的制度，新引进的产品、技术资料整理和建立档案；负责组织做好新产品、新技术的专利申报和管理；
二、任职要求：
1、药学相关专业本科以上学历，中级职称，年龄60岁以下；
2、10年以上制药行业质量管理经验，5年以上同岗位经验，熟悉药品生产规程及GMP质量标准；
3、具备良好的质量管理理念；有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力。